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市场监督管理局集中约谈全市医疗器械生产企业

2021-01-04 11:02:40浏览:6583评论:0来源:纬达网   
核心摘要:为切实落实企业主体责任,加强医疗器械生产环节风险管控。12月22日下午,渭南市场监督管理局集中对全市医疗器械生产企业负责人和质量管理人员进行了约谈。
       为切实落实企业主体责任,加强医疗器械生产环节风险管控。12月22日下午,渭南市场监督管理局集中对全市医疗器械生产企业负责人和质量管理人员进行了约谈。
       会议首先学习了《陕西省医疗器械生产企业质量信用等级评定与分类管理办法(试行)》,重点传达了省药监局关于第一类医疗器械备案清理规范的要求,并对进一步开展自查和清理工作提出了明确要求。
       会议要求,各医疗器械生产企业要严格对照《医疗器械分类目录》(2017版)和第一类医疗器械清理规范有关要求,在前期清理规范的基础上,从产品预期用途、产品结构及组成成分、产品名称、产品规格等方面,对第一类备案产品进行再梳理、再清理、再规范。同时,各生产企业要扎实组织开展自查工作,要不断完善和建立健全质量体系文件,确保产品质量安全。
       各参会企业一致表示,会后将认真按照省药监局文件要求开展自查清理工作,并按时上报自查报告。
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